El Instituto de Investigación Sanitaria Incliva, vinculado al Hospital Clínico Universitario de València, ha alcanzado un importante reconocimiento al obtener el Certificado del Sistema de Gestión de I+D+i (ISO 56001). Este logro no solo resalta su compromiso con la investigación biomédica, sino que también lo posiciona como un referente en el ámbito de la innovación sanitaria. La certificación fue otorgada tras la superación de rigurosas auditorías realizadas por la Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR), convirtiendo a Incliva en una de las primeras entidades en recibir este distintivo en el sector de la investigación biomédica.
La norma ISO 56001:2024 es la primera norma internacional certificable que se ha diseñado específicamente para establecer, implementar, mantener y mejorar un sistema de gestión de la innovación. Su objetivo es proporcionar a las organizaciones una metodología estructurada para gestionar todo el ciclo de la innovación, desde la identificación de iniciativas hasta su desarrollo y validación, asegurando que estas se alineen con los objetivos estratégicos de la entidad.
### Implicaciones de la Certificación ISO 56001
La obtención de la ISO 56001 representa un avance significativo en el sector de la investigación clínica y biomédica, donde la innovación es fundamental. Esta norma promueve la integración de la creatividad con la planificación, la gestión de riesgos con la transferencia de conocimiento, y la colaboración con un enfoque en generar impacto. Para las organizaciones del ámbito sanitario, contar con esta certificación no solo consolida su posición como actores relevantes en la generación de soluciones en salud, sino que también facilita la conexión con empresas, financiadores y otros socios estratégicos.
En un entorno donde la profesionalización y la evidencia de valor son cada vez más exigentes, cumplir con estándares internacionales como la ISO 56001 se convierte en un paso decisivo. No se trata solo de innovar, sino de hacerlo de manera estructurada, gestionando riesgos y asegurando que el valor generado beneficie a pacientes, profesionales y la sociedad en general. Incliva ha enfatizado que esta certificación refuerza su capacidad para transformar ideas en soluciones que aporten valor, al mismo tiempo que estructura y profesionaliza la gestión de la innovación.
La cultura organizacional también se ve beneficiada, ya que la ISO 56001 fomenta la creatividad, la mejora continua y la colaboración. Esto no solo mejora la credibilidad institucional ante financiadores y reguladores, sino que también contribuye a la preparación para afrontar los desafíos de la transformación sanitaria y tecnológica actual.
### Trayectoria de Calidad y Compromiso
La obtención del Certificado del Sistema de Gestión de I+D+i (ISO 56001) se enmarca en una trayectoria consolidada de compromiso con la calidad por parte de Incliva. Durante más de 15 años, el instituto ha logrado obtener siete certificaciones bajo la norma ISO 9001, que avalan la eficacia de sus procesos en diversas áreas. Estas certificaciones incluyen la gestión científica y económica de proyectos de investigación y ensayos clínicos, el Comité de Ética de Investigación con Medicamentos, y la gestión de muestras biológicas en régimen de Biobanco, entre otros.
Actualmente, Incliva se encuentra en una fase avanzada de acreditación de dos procesos clínicos según la norma ISO 15189, con el objetivo de reforzar aún más la fiabilidad de sus actividades analíticas y de apoyo a la investigación clínica. Este enfoque en la calidad y la mejora continua no solo beneficia a la organización, sino que también tiene un impacto positivo en la comunidad y en el avance de la investigación biomédica en general.
La entrega del certificado tuvo lugar en el marco de la jornada ‘Impulsando la Innovación Sanitaria’, un evento que reunió a expertos y profesionales del sector para discutir sobre las últimas tendencias y avances en la investigación sanitaria. Salvador Ibáñez Moscardó, director territorial de AENOR en Baleares, Comunitat Valenciana y Murcia, fue el encargado de hacer entrega del reconocimiento, subrayando la importancia de la innovación en el ámbito de la salud.
En resumen, la certificación ISO 56001 no solo representa un hito para Incliva, sino que también establece un nuevo estándar en la investigación biomédica, promoviendo un enfoque más estructurado y eficaz en la gestión de la innovación. Este avance es un testimonio del compromiso de Incliva con la excelencia y su dedicación a mejorar la salud y el bienestar de la sociedad a través de la investigación y la innovación.
